¿Qué organizaciones pueden solicitar la certificación ISO 13485?

Las empresas que diseñan, producen, instalan y mantienen equipos médicos y servicios asociados son elegibles para la certificación ISO 13485. Además, las agencias reguladoras y las organizaciones certificadoras pueden utilizar la certificación ISO 13485 como base de garantía de calidad al realizar verificaciones de cumplimiento. La certificación ISO 13485 ayuda a las empresas a adquirir una reputación como proveedores más respetados y confiables, ya que es un estándar de calidad y seguridad reconocido internacionalmente para la fabricación de dispositivos médicos.